根据盘锦市市场监督管理局《关于制定2026年度药品行政执法检查工作计划的提示》要求，结合盘山县药械化监管实际，制定本计划。

    一、工作目标

    严格落实市局“市级统筹、县级落实”监管职责分工，围绕药品、医疗器械、化妆品经营使用全链条，构建“日常监督+重点检查+联合执法”工作体系。实现辖区高风险药品经营企业、疫苗接种单位全覆盖检查，药品经营企业和医疗机构三年内全部检查到位，不良反应监测报告数量与报告覆盖率达到市局目标要求，坚决杜绝重大药械化安全事件发生。

   二、检查范围与频次

     1. 药品经营企业

    高风险企业：对血液制品经营企业实施全年全覆盖检查，每年不少于1次；零售药店按分级分类监管要求，三年内实现全辖区检查覆盖。

联合检查：联合市医疗保障部门检查零售药店数量不少于年度检查总量的3%。

   2. 医疗机构

    疾控机构、疫苗接种单位：按疫苗质量保障情况实施全年全覆盖检查，每年不少于1次；基层医疗机构（乡镇卫生院、村卫生室等）三年内实现全辖区检查覆盖。

   3. 化妆品经营使用单位

    重点对象：对评定为C级的化妆品量化分级企业、新增美容美发机构、宾馆洗浴场所、儿童化妆品和特殊化妆品经营使用单位开展重点检查；普通化妆品经营单位三年内实现全辖区检查覆盖。

   三、检查重点内容

   1. 日常监督检查

     资质合规性：核查经营使用单位证照、经营范围、关键岗位人员资质及在岗情况。

     购销存管理：检查供货单位资质审核、购销票据完整性、产品追溯体系运行及仓储条件合规性。

    不良反应监测：督促医疗机构落实不良反应监测主体责任和主动报告责任，确保报告数量与覆盖率达标。

   2. 专项执法检查

     疫苗质量保障：重点核查疫苗储存、运输冷链管理及接种流程合规性。

     血液制品经营：严查血液制品购进渠道、储存条件及销售记录真实性。

    化妆品风险防控：聚焦儿童化妆品、特殊化妆品，排查非法添加、标签虚假宣传等问题。

    3. 联合执法检查

    与医保部门联合开展零售药店药品流通监管，严查医保定点药店违规销售行为。

    与卫健部门联合开展疫苗接种单位监督检查，强化疫苗全流程质量管理。

    四、时间安排

     1. 部署阶段（1-2月）：梳理辖区监管台账，明确分级检查清单，完成检查员业务培训。

     2. 实施阶段（3-10月）：按计划开展日常检查与专项检查，每季度完成联合检查任务，同步跟踪问题整改情况。

     3. 总结阶段（11-12月）：汇总检查数据，分析风险隐患，形成年度检查报告，报送市局。

    五、工作要求

     1. 严格落实检查频次要求，对高风险单位做到全覆盖、无死角，确保检查数据真实、整改闭环到位,检查方式非现场核查。

     2. 强化部门协同，建立与医保、卫健等部门的联合执法机制，提升监管效能。

     3. 规范检查流程，如实记录检查情况，及时录入监管平台，做到检查留痕、可追溯。

     4. 加强宣传引导，督促企业落实主体责任，提升群众药械化安全使用意识。